至慧策略APP下载国产ADC赛道风起云涌重塑肿瘤治疗格局

　　● 本报记者傅苏颖

　　近期国内ADC（抗体偶联药物）赛道迎来集中突破，产业创新与全球化进程同步提速。华东医药、百利天恒、宜联生物等多家药企接连斩获商业化、临床研发、资本市场运作多重里程碑，企业在顶级学术会议上集中披露临床数据的同时，国产ADC海外临床申报持续提速，行业整体正从跟随式研发逐步迈向源头创新、与跨国药企全球同台竞技的新阶段。

　　业内人士表示，ADC联合免疫疗法可有效破解肿瘤免疫耐药问题，正成为多种实体瘤一线治疗新标准，重塑后PD-1时代肿瘤治疗格局，国内企业唯有筑牢核心技术壁垒、夯实临床价值，才能在全球竞争中长期立足。

　　本土药企加码创新

　　当前，ADC疗法通过精准机制以及与免疫、化疗的协同，使癌症治疗场景从晚期后线逐步向早期一线推进，持续重塑治疗格局。行业机构预测，2026年全球ADC市场规模将达164亿美元，2035年有望突破1227亿美元，长期增长空间广阔。

　　凭借技术快速迭代，国产ADC力量已成为全球产业增长核心引擎，目前中国贡献了全球近40%的ADC研发管线。近期，多家本土药企接连取得产品商业化、临床开发、资本融资层面关键进展。其中华东医药自研ADC创新药新适应症获批临床；百利天恒双抗ADC新药伦康依隆妥单抗获批上市，实现国产新一代ADC商业化重要突破；港股映恩生物科创板IPO申请获上交所受理，拟募资41亿元用于新药研发；宜联生物自主研发的YL201（B7H3 ADC）鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点。

　　日前闭幕的2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO年会）上，多家国产药企集中披露旗下ADC产品临床数据。湘财证券认为，当前，ADC已完成从“边缘赛道”到“全球肿瘤治疗第一主线”的跨越式升级。ASCO大会ADC相关口头报告占比从2024年的6.5%飙升至2026年的11.2%，近乎翻倍。一系列重磅临床数据，充分印证了ADC作为“生物导弹”的核心价值。本届年会最受关注的是ADC与免疫疗法（ADC+IO）的联合应用，该策略能有效克服肿瘤免疫耐药，正在成为多种实体瘤一线治疗的新标准。

　　行业迈入价值重构关键期

　　业内人士认为，当前行业已然告别粗放式管线扩张，全面进入技术迭代、临床升级、全球化布局的价值重构期。ADC技术应用边界持续拓宽，已从传统肿瘤治疗领域，逐步延伸至自身免疫病、抗感染等非肿瘤领域，打开增量市场空间。与此同时，行业竞争重点也转向生产工艺与全周期商业化能力。未来五年，行业竞争将围绕技术创新、深度临床开发与商业化效率全面展开。

　　宜联生物创始人、董事长兼首席执行官薛彤彤对中国证券报记者表示，2020年公司创立之初，全球ADC赛道已被国际巨头构筑高壁垒，国内初创企业唯有掌握核心技术、布局全球专利才能站稳脚跟。为此，公司依托深厚的行业技术积累，搭建差异化TMALIN技术平台，创新双切割作用机制。“国内ADC在工程化领域已达全球先进水平，未来竞争将聚焦机制性创新，需依托高效研发体系，以高密度试错加速突破。”

　　启明创投合伙人、医疗创新行业共同负责人陈侃对中国证券报记者表示，ADC属于平台型技术，单一平台可覆盖肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多个癌种，行业竞争核心在于产品设计理念、推进速度与市场落地能力。

　　爱建证券认为，ADC产业有着完整价值创造链条。药企依托创新平台打造差异化管线，依靠临床价值确立市场地位，再通过产品销售或BD（商务拓展）合作变现，对应新药发现、临床开发、商业化三大核心能力。投资层面可重点两头布局，创新平台是价值根基，优质管线品种是现金流兑现载体。

　　加速全球化布局

　　在技术与临床实力持续夯实的基础上，本土ADC药企全球化布局步伐持续提速。日前，百利天恒BL-M14D1全球Ⅲ期临床试验获FDA许可，标志国产ADC全球化进程加速迈入新阶段。

　　近年来，国产药企海外BD合作热潮持续升温，ADC赛道成为跨境授权交易的核心驱动力。据西南证券统计，2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元，同比增长676.2%，总金额211.3亿美元，同比增长390.6%。

　　2026年以来，国产ADC出海授权交易持续密集落地。2026年1月，宜联生物与罗氏就YL201项目达成独家许可协议，对应5.7亿美元首付款及里程碑付款，并有权获得额外的开发、注册和商业化里程碑付款及海外净销售额分级特许权使用费；5月底，信达生物与辉瑞公司就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化，合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的ADC等。

　　据悉，宜联生物自主研发的YL201（B7H3 ADC）已斩获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，该认定是基于药物在小细胞肺癌、鼻咽癌后线治疗中的优异临床数据。

　　“FDA突破性疗法认定不仅是国际权威对产品价值的认可，更能大幅加快产品研发申报与上市节奏，显著提升公司全球化商业合作话语权。”薛彤彤表示，单药上市只是起步，联合用药才是ADC赛道下半场竞争的关键，率先抢占联合一线、二线治疗市场，建立先发临床优势，将形成长期市场主导地位。目前，宜联生物与罗氏正紧密推进YL201全球开发，重点布局联合用药。

　　谈及国内生物科技公司（Biotech）的全球化发展路径，薛彤彤表示，与跨国药企深度绑定，是国内生物科技公司全球化的必经之路，既能补足资金、经验短板，也能获得国际品牌背书。真正的全球化依托自主研发、药学生产质量控制（CMC）能力、资本规划与国际合作多重实力构筑。

　　爱建证券建议，关注三类ADC赛道标的。一是具有全球领先的ADC技术平台，管线储备丰富、具有出海潜力的ADC赛道龙头；二是具有临床经验和商业化优势、积极布局ADC管线，未来可能贡献大单品的大型药企；三是技术能力领先、产能和订单储备充足的ADC外包服务商。